再生医療等製品情報

2023年8月時点で承認されている「再生医療等製品」は下記のとおりです。

なお、治療に関する詳細は主治医を通じてご相談くださいますようお願いたします。

更新日：2023年8月14日

販売名 ビズノバ
一般的名称 ネルテペンドセル
製造販売業者等 製造販売元／
合同会社オーリオンバイオテック・ジャパン
効能、効果又は性能 水疱性角膜症
販売名 ルルクスターナ®注
一般的名称 ボレチゲン　ネパルボベグ
製造販売業者等 製造販売元／ノバルティスファーマ株式会社
効能、効果又は性能 両アレル性RPE65遺伝子変異による
遺伝性網膜ジストロフィー
販売名 ジャック
一般的名称 ヒト(自己)軟骨由来組織
製造販売業者等 製造販売元／
株式会社ジャパン・ティッシュエンジニアリング
効能、効果又は性能 膝関節における外傷性軟骨欠損症又は離断性骨軟骨炎(変形性膝関節症を除く)の臨床症状の緩和。ただし、他に治療法がなく、かつ軟骨欠損面積が4cm2以上の軟骨欠損部位に適用する場合に限る。
販売名 テセル®HS注
一般的名称 ヒト(同種)軟骨由来間葉系幹細胞
製造販売業者等 製造販売元／JCRファーマ株式会社
販売元／JCRファーマ株式会社
効能、効果又は性能 造血幹細胞移植後の急性移植片対宿主病
販売名 ハートシート
一般的名称 ヒト(自己)骨格筋由来細胞シート
製造販売業者等 製造販売元／テルモ株式会社
効能、効果又は性能 下記の基準のすべてを満たす、
薬物治療や侵襲的治療を含む標準治療で
効果不十分な虚血性心疾患による重症心不全の治療
＜対象とする心不全の状態＞
・NYHA新機能分類がⅢ又はⅣ度
・安静時における左室駆出率が35％以下

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